nouvèl

Epidemi grip sezonye yo lakòz ant 290,000 ak 650,000 lanmò ki gen rapò ak maladi respiratwa atravè lemond chak ane. Peyi a ap fè fas ak yon gwo pandemi grip sezon fredi sa a apre fen pandemi COVID-19 la. Vaksen kont grip la se fason ki pi efikas pou anpeche grip la, men vaksen grip tradisyonèl ki baze sou kilti anbriyon poul la gen kèk enpèfeksyon, tankou varyasyon imunojenik, limitasyon pwodiksyon ak sou sa.

Avènement vaksen grip ki baze sou jeni jèn pwoteyin HA rekombinan an ka rezoud defo vaksen tradisyonèl kont anbriyon poul yo. Kounye a, Komite Konsiltatif Ameriken sou Pratik Vaksinasyon (ACIP) rekòmande vaksen grip rekombinan dòz segondè pou granmoun ki gen ≥65 an. Sepandan, pou moun ki poko gen 65 an, ACIP pa rekòmande okenn vaksen grip ki apwopriye pou laj kòm yon priyorite akòz mank konparezon dirèk ant diferan kalite vaksen yo.

Vaksen grip jenetikman modifye tetravalan emaglitinin (HA) rekombinan (RIV4) la te apwouve pou maketing nan plizyè peyi depi 2016 e kounye a se vaksen grip rekombinan prensipal ki an itilizasyon. RIV4 pwodui lè l sèvi avèk yon platfòm teknoloji pwoteyin rekombinan, ki ka simonte enpèfeksyon pwodiksyon vaksen inaktive tradisyonèl ki limite pa ekipman anbriyon poul. Anplis de sa, platfòm sa a gen yon sik pwodiksyon ki pi kout, li pi fezab pou ranplasman alè souch vaksen kandida yo, epi li ka evite mitasyon adaptatif ki ka rive nan pwosesis pwodiksyon souch viral yo ki ka afekte efè pwoteksyon vaksen fini yo. Karen Midthun, ki te direktè Sant pou Revizyon ak Rechèch Byolojik nan Administrasyon Manje ak Medikaman Etazini (FDA) nan epòk sa a, te fè kòmantè ke "avenman vaksen grip rekombinan yo reprezante yon avansman teknolojik nan pwodiksyon vaksen grip yo... Sa bay potansyèl pou yon demaraj pi rapid nan pwodiksyon vaksen an nan ka ta gen yon epidemi" [1]. Anplis de sa, RIV4 gen twa fwa plis pwoteyin emaglitinin pase vaksen grip konvansyonèl dòz estanda a, ki gen yon imunojenisite ki pi fò [2]. Etid ki deja egziste yo montre ke RIV4 bay plis pwoteksyon pase vaksen grip dòz estanda a lakay granmoun aje yo, epi yo bezwen plis prèv konplè pou konpare de yo nan popilasyon ki pi jèn yo.

Nan dat 14 desanm 2023, New England Journal of Medicine (NEJM) te pibliye yon etid pa Amber Hsiao et al., Kaiser Permanente Vaccine Study Center, KPNC Health System, Oakland, Etazini. Etid la se yon etid reyèl ki te itilize yon apwòch randomize nan popilasyon an pou evalye efè pwoteksyon RIV4 parapò ak yon vaksen grip inaktive tetravalan dòz estanda (SD-IIV4) nan moun ki poko gen 65 an pandan de sezon grip soti 2018 rive 2020.

Selon zòn sèvis la ak gwosè etablisman KPNC yo, yo te plase yo owaza nan gwoup A oswa Gwoup B (Figi 1), kote gwoup A te resevwa RIV4 nan premye semèn nan, Gwoup B te resevwa SD-IIV4 nan premye semèn nan, epi apre sa chak etablisman te resevwa de vaksen yo youn apre lòt chak semèn jiska nan fen sezon grip aktyèl la. Objektif prensipal etid la se te ka grip konfime pa PCR, epi objektif segondè yo te gen ladan grip A, grip B, ak entène lopital ki gen rapò ak grip. Doktè nan chak etablisman fè tès PCR grip jan yo vle, selon prezantasyon klinik pasyan an, epi yo jwenn dyagnostik pou pasyan entène ak ekstène, tès laboratwa, ak enfòmasyon sou vaksinasyon atravè dosye medikal elektwonik.

Etid la te gen ladan granmoun ki gen ant 18 a 64 an, ak 50 a 64 an kòm gwoup laj prensipal yo te analize a. Rezilta yo te montre ke efè pwoteksyon relatif (rVE) RIV4 konpare ak SD-IIV4 kont grip konfime pa PCR te 15.3% (95% CI, 5.9-23.8) nan moun ki gen ant 50 a 64 an. Pwoteksyon relatif kont grip A te 15.7% (95% CI, 6.0-24.5). Pa gen okenn efè pwoteksyon relatif estatistikman siyifikatif ki te montre pou grip B oswa entène lopital ki gen rapò ak grip. Anplis de sa, analiz eksploratwa yo te montre ke nan moun ki gen ant 18 ak 49 an, ni pou grip (rVE, 10.8%; 95% CI, 6.6-14.7) ni pou grip A (rVE, 10.2%; 95% CI, 1.4-18.2), RIV4 te montre pi bon pwoteksyon pase SD-IIV4.

Yon esè klinik randomize, doub avèg, ak kontwòl pozitif anvan te demontre ke RIV4 te gen pi bon pwoteksyon pase SD-IIV4 nan moun ki gen 50 an oswa plis (rVE, 30%; 95% CI, 10~47) [3]. Etid sa a demontre ankò, atravè done reyèl sou gwo echèl, ke vaksen grip rekombinan yo bay pi bon pwoteksyon pase vaksen inaktive tradisyonèl yo, epi li konplete prèv ki montre ke RIV4 bay pi bon pwoteksyon tou nan popilasyon ki pi jèn yo. Etid la te analize ensidans enfeksyon viris respiratwa senkityal (RSV) nan tou de gwoup yo (enfeksyon RSV ta dwe konparab nan tou de gwoup yo paske vaksen grip la pa anpeche enfeksyon RSV), li te eskli lòt faktè konfizyon, epi li te verifye solidité rezilta yo atravè plizyè analiz sansiblite.

Nouvo metòd konsepsyon o aza an gwoup ki te adopte nan etid sa a, sitou vaksinasyon altène vaksen eksperimantal la ak vaksen kontwòl la sou yon baz chak semèn, te pi byen balanse faktè entèferans ant de gwoup yo. Sepandan, akòz konpleksite konsepsyon an, egzijans pou egzekisyon rechèch la pi wo. Nan etid sa a, yon rezèv ensifizan vaksen grip rekombinan te lakòz yon pi gwo kantite moun ki te dwe resevwa RIV4 te resevwa SD-IIV4, sa ki te lakòz yon pi gwo diferans nan kantite patisipan ant de gwoup yo ak yon posib risk pou patipri. Anplis de sa, okòmansman yo te planifye pou etid la fèt soti 2018 rive 2021, epi aparisyon COVID-19 ak mezi prevansyon ak kontwòl li yo te afekte ni etid la ni entansite epidemi grip la, ki gen ladan diminisyon sezon grip 2019-2020 an ak absans sezon grip 2020-2021 an. Done ki disponib sèlman pou de sezon grip "anòmal" ant 2018 ak 2020, kidonk plis rechèch nesesè pou evalye si rezilta sa yo kenbe pandan plizyè sezon, diferan souch sikile ak konpozan vaksen an.

An jeneral, etid sa a pwouve plis toujou posibilite pou itilize vaksen jenetikman rekombinan nan domèn vaksen kont grip la, epi li poze tou yon fondasyon teknik solid pou rechèch ak devlopman vaksen grip inovatè nan lavni. Platfòm teknoloji vaksen jenetik rekombinan an pa depann de anbriyon poul, epi li gen avantaj yon sik pwodiksyon kout ak yon gwo estabilite pwodiksyon. Sepandan, konpare ak vaksen grip inaktive tradisyonèl yo, li pa gen okenn avantaj siyifikatif nan pwoteksyon, epi li difisil pou rezoud fenomèn chape iminitè a ki koze pa viris grip ki gen anpil mitasyon nan kòz rasin lan. Menm jan ak vaksen grip tradisyonèl yo, prediksyon souch ak ranplasman antijèn yo obligatwa chak ane.

Fas a varyant grip k ap parèt yo, nou ta dwe toujou peye atansyon sou devlopman vaksen grip inivèsèl nan lavni. Devlopman yon vaksen grip inivèsèl ta dwe piti piti elaji pwoteksyon kont souch viris yo, epi finalman reyalize yon pwoteksyon efikas kont tout souch yo nan diferan ane. Se poutèt sa, nou ta dwe kontinye ankouraje konsepsyon imunojèn laj spectre ki baze sou pwoteyin HA nan lavni, konsantre sou NA, yon lòt pwoteyin sifas viris grip la, kòm yon sib kle pou vaksen an, epi konsantre sou wout teknoloji vaksinasyon respiratwa ki pi avantaje nan pwovoke repons pwoteksyon miltidimansyonèl ki gen ladan iminite selilè lokal (tankou vaksen espre nan nen, vaksen poud sèk pou respire, elatriye). Kontinye ankouraje rechèch sou vaksen mRNA, vaksen transpòtè, nouvo adjuvan ak lòt platfòm teknik, epi reyalize devlopman vaksen grip inivèsèl ideyal ki "reponn a tout chanjman san okenn chanjman".